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Anvisa recebe novo pedido do Butantan para aprovação da CoronaVac para crianças

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta quarta-feira um segundo pedido do Instituto Butantan para aprovação da vacina contra a Covid-19 CoronaVac a crianças e adolescentes de 3 a 17 anos, informou a autarquia em nota.

A primeira solicitação do laboratório, de julho, foi negada pela agência sanitária devido à limitação de dados dos estudos apresentados na ocasião.

A CoronaVac já tem autorização para uso emergencial no país desde janeiro para a aplicação em pessoas com 18 anos ou mais.

Segundo a Anvisa, o pedido de ampliação da faixa etária será analisado em até 30 dias.

Ainda de acordo com a autarquia, “para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”, que podem ser realizados no Brasil ou em outros países.

 

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